Descrizione dettagliata
1.Il kit per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (test salivare) è solo per uso diagnostico in vitro.Questo test deve essere utilizzato per il rilevamento degli antigeni SARS-CoV-2 nei campioni di saliva umana.
2. Il kit per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (test salivare) indicherà solo la presenza di SARS-CoV-2 nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per la diagnosi delle infezioni da SARS-CoV-2.
3. Se il sintomo persiste, mentre il risultato del test rapido SARS-COV-2 è negativo o non reattivo, si consiglia di campionare nuovamente il paziente poche ore dopo.
4. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
5.Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consiglia di eseguire ulteriori test utilizzando altri metodi clinici.Un risultato negativo non preclude in nessun momento la possibilità di infezione da SARS-CoV-2.
6.I potenziali impatti di vaccini, terapie antivirali, antibiotici, farmaci chemioterapici o immunosoppressori non sono stati valutati nel test.
7. A causa delle differenze intrinseche tra le metodologie, si raccomanda vivamente che, prima di passare da una tecnologia all'altra, vengano intrapresi studi di correlazione dei metodi per qualificare le differenze tecnologiche.Non ci si dovrebbe aspettare un accordo al cento per cento tra i risultati a causa delle differenze tra le tecnologie.
8. Le prestazioni sono state stabilite solo con i tipi di campione elencati nell'Uso previsto.Altri tipi di campioni non sono stati valutati e non devono essere utilizzati con questo test
Contenuti personalizzati
Processo di produzione di test rapidi per fogli non tagliati
