Descrizione dettagliata
Western blot (WB), saggio immunologico su striscia (LIATEK HIV Ⅲ), saggio di radioimmunoprecipitazione (RIPA) e saggio di immunofluorescenza (IFA).Il metodo di test di convalida comunemente utilizzato in Cina è WB.
（1） Western blot (WB) è un metodo sperimentale ampiamente utilizzato nella diagnosi di molte malattie infettive.Per quanto riguarda la diagnosi eziologica dell'HIV, è il primo metodo sperimentale di conferma utilizzato per confermare gli anticorpi dell'HIV.I risultati del rilevamento di WB sono spesso utilizzati come "gold standard" per identificare i vantaggi e gli svantaggi di altri metodi di test.
Processo di prova di conferma:
Esistono tipi misti di HIV-1/2 e singoli tipi di HIV-1 o HIV-2.In primo luogo, utilizzare il reagente misto HIV-1/2 per eseguire il test.Se la reazione è negativa, riferire che l'anticorpo HIV è negativo;Se è positivo, segnalerà che è positivo agli anticorpi HIV-1;Se i criteri positivi non sono soddisfatti, si ritiene che il risultato del test degli anticorpi HIV sia incerto.Se è presente una banda indicatrice specifica dell'HIV-2, è necessario utilizzare il reagente immunoblotting HIV-2 per eseguire nuovamente il test di conferma dell'anticorpo HIV-2, che mostra una reazione negativa, e segnalare che l'anticorpo HIV-2 è negativo;Se è positivo, riferirà che è sierologicamente positivo per l'anticorpo HIV-2 e invierà il campione al laboratorio nazionale di riferimento per l'analisi della sequenza dell'acido nucleico,
La sensibilità del WB non è generalmente inferiore a quella del test di screening preliminare, ma la sua specificità è molto elevata.Questo si basa principalmente sulla separazione, concentrazione e purificazione di diversi componenti dell'antigene dell'HIV, che possono rilevare anticorpi contro diversi componenti dell'antigene, quindi il metodo WB può essere utilizzato per identificare l'accuratezza del test di screening preliminare.Si può vedere dai risultati del test di conferma WB che sebbene i reagenti di buona qualità siano selezionati per il test di screening preliminare, come l'ELISA di terza generazione, ci saranno comunque falsi positivi e risultati accurati possono essere ottenuti solo attraverso il test di conferma.
(2) Saggio di immunofluorescenza (IFA)
Il metodo IFA è economico, semplice e veloce ed è stato raccomandato dalla FDA per la diagnosi di campioni WB incerti.Tuttavia, sono necessari costosi microscopi a fluorescenza, tecnici ben addestrati ei risultati dell'osservazione e dell'interpretazione sono facilmente influenzati da fattori soggettivi.I risultati non dovrebbero essere conservati a lungo e l'IFA non dovrebbe essere eseguito e applicato nei laboratori generali.
Rapporto sui risultati del test di conferma degli anticorpi HIV
I risultati del test di conferma degli anticorpi HIV devono essere riportati nella Tabella 3 allegata.
(1) Rispettare i criteri di giudizio positivo per l'anticorpo dell'HIV 1, segnalare "positivo per l'anticorpo dell'HIV 1 (+)" e svolgere un buon lavoro di consulenza post test, riservatezza e rapporto sulla situazione epidemica come richiesto.Rispettare i criteri di giudizio positivo per l'anticorpo HIV 2, segnalare "Anticorpo HIV 2 positivo (+)" e fare un buon lavoro di consultazione post test, riservatezza e rapporto sulla situazione epidemica come richiesto.
(2) Conformarsi ai criteri di giudizio negativi per gli anticorpi dell'HIV e riportare "Negativi per gli anticorpi dell'HIV (-)".In caso di sospetta infezione da "periodo finestra", si raccomanda un ulteriore test dell'acido nucleico dell'HIV per formulare una diagnosi chiara il prima possibile.
(3) Conforme ai criteri per l'incertezza degli anticorpi dell'HIV, riportare "Incertezza degli anticorpi dell'HIV (±)" e annotare nelle osservazioni che "attendere per ripetere il test dopo 4 settimane".
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