Kit di test rapido Chlamydia Pneumoniae IgG/IgM (oro colloidale)

SPECIFICA:25 test/kit

USO PREVISTO:Il kit per test rapido Chlamydia Pneumoniae IgG/IgM è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione simultanea e la differenziazione degli anticorpi IgG e IgM anti-Chlamydia pneumoniae nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero.È destinato all'uso come test di screening e come ausilio nella diagnosi di infezione da L. interrogans.Qualsiasi campione reattivo con il test rapido combinato Chlamydia pneumoniae IgG/IgM deve essere confermato con uno o più metodi di analisi alternativi.


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RIASSUNTO E SPIEGAZIONE DEL TEST

Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) è una specie comune di batteri e una delle principali cause di polmonite in tutto il mondo.Circa il 50% degli adulti presenta segni di infezione pregressa entro i 20 anni e la reinfezione più tardi nella vita è comune.Molti studi hanno suggerito un'associazione diretta tra l'infezione da C. pneumoniae e altre malattie infiammatorie come l'aterosclerosi, le esacerbazioni acute della BPCO e l'asma.

La diagnosi di infezione da C. pneumoniae è difficile a causa della natura esigente dell'agente patogeno, della considerevole sieroprevalenza e della possibilità di un portatore asintomatico transitorio.I metodi di laboratorio diagnostici consolidati includono l'isolamento dell'organismo in coltura cellulare, test sierologici e PCR. Il test di microimmunofluorescenza (MIF) è l'attuale "gold standard" per la diagnosi sierologica, ma il test manca ancora di standardizzazione ed è tecnicamente impegnativo.I test immunologici anticorpali sono i test sierologici più comunemente utilizzati e l'infezione primaria da Chlamydia è caratterizzata da una risposta IgM predominante entro 2-4 settimane e una risposta IgG e IgA ritardata entro 6-8 settimane.Tuttavia, nella reinfezione, i livelli di IgG e IgA aumentano rapidamente, spesso in 1-2 settimane, mentre i livelli di IgM possono essere rilevati raramente.Per questo motivo, gli anticorpi IgA hanno dimostrato di essere un marcatore immunologico affidabile di infezioni primarie, croniche e ricorrenti, specialmente se combinati con la rilevazione di IgM.

PRINCIPIO

Il test rapido Chlamydia pneumoniae IgG/IgM si basa sul principio di un test immunocromatografico qualitativo per la determinazione degli anticorpi IgG/IgM Chlamydia pneumoniae nel siero umano, nel plasma o nel sangue intero.StripA è costituito da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente l'antigene C. pneumoniae coniugato con oro colloidale (antigene C. pneumoniae coniugato), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente un test banda (banda T) e una banda di controllo (banda C).La banda T è pre-rivestita con anticorpo IgG anti-umano di topo e la banda C è pre-rivestita con anticorpo IgG anti-topo di capra.La striscia B è composta da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente l'antigene di C. pneumoniae coniugato con oro colloidale (coniugati di antigene di C. pneumoniae), 2) un

striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda di test (banda T) e una banda di controllo (banda C).La banda T è pre-rivestita con anticorpo IgM anti-umano di topo e la banda C è pre-rivestita con anticorpo IgG anti-topo di capra.

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Striscia A: quando un volume adeguato di campione di test viene dispensato nel pozzetto del campione della cassetta del test, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta.C.pneumoniae, se presente nel campione, l'anticorpo IgG si legherà ai coniugati dell'antigene di C. pneumoniae.L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IgG anti-umano di topo pre-rivestito, formando una banda T di colore bordeaux,

indicando un risultato del test positivo per C. pneumoniae IgG.L'assenza della banda T suggerisce un risultato negativo.Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe presentare una banda color bordeaux dell'immunocomplesso di coniugato IgG anti-topo di capra/IgG oro di topo indipendentemente dalla presenza della banda T colorata.In caso contrario, il risultato del test

non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo.

Striscia B: quando un volume adeguato di campione di prova viene dispensato nel pozzetto del campione della cassetta di prova, il campione migra per azione capillare attraverso la cassetta.C.pneumoniae, se presente nel campione, l'anticorpo IgM si legherà ai coniugati dell'antigene di C. pneumoniae.L'immunocomplesso viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IgM anti-umano di topo pre-rivestito, formando una banda T di colore bordeaux,

indicando un risultato del test positivo per C. pneumoniae IgM.L'assenza della banda T suggerisce un risultato negativo.Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe presentare una banda color bordeaux dell'immunocomplesso di coniugato IgG anti-topo di capra/IgG oro di topo indipendentemente dalla presenza della banda T colorata.In caso contrario, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo.


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